Pharmaceutique / Équipement médical Soluções

Points critiques de l’industrie

Exigences strictes de conformité GMP : La production pharmaceutique exige une propreté de l’air comprimé extrêmement élevée, répondant aux normes GMP avec des limites strictes sur la teneur en humidité, en huile et en micro-organismes.

Risque de contamination par des micro-organismes : L’humidité et l’huile présentes dans l’air comprimé peuvent devenir des foyers de prolifération de micro-organismes, entraînant une contamination des médicaments et mettant en danger la sécurité des patients.

Documentation de validation et traçabilité : L’industrie pharmaceutique nécessite des documents de validation d’équipement complets (IQ/OQ/PQ), des certificats de matériaux et des rapports de tests, que les fournisseurs ordinaires ont du mal à fournir.

Exigences de processus aseptique : La production de médicaments stériles impose une stérilité stricte de l’air comprimé, nécessitant des filtres de qualité stérile avec une validation régulière.

Solutions

Système intégré de séchage + filtration : Utilisation de sécheurs combinés avec une filtration de précision multi-étagée (y compris des filtres stériles), assurant une alimentation en air stérile, sans huile et à point de rosée ultra-bas, conforme aux normes GMP.

Matériau en acier inoxydable et électropolissage : Les boîtiers des sécheurs et des filtres adoptent de l’acier inoxydable 304/316L avec un électropolissage interne pour empêcher l’adhérence des micro-organismes, répondant aux exigences des salles blanches.

Package complet de documentation de validation : Fourniture de rapports d’essais mécaniques, certificats de matériaux, certificats de récipients sous pression, protocoles de validation IQ/OQ et autres documents complets, soutenant les audits et la validation des clients.

Filtration stérile et test d’intégrité : Équipé de filtres de qualité stérile de 0,01μm, prenant en charge les tests d’intégrité en ligne ou hors ligne pour garantir la sécurité de l’air de processus stérile.

Produits recommandés

Sécheur d’air combiné—DM110ZHMR

Sécheur d’air à dessiccant micro-chauffé—DM15MR / DM40MR

Sécheur d’air réfrigéré—DM015APF / DM026APF

Filtre de précision en acier inoxydable